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加拿大警示玻璃体内注射曲安奈德的风险

归档日期:06-17       文本归类:科尔克斯耐德      文章编辑:爱尚语录

  曲安奈德是一种合成,主要起抗炎作用。10mg/ml的曲安奈德混悬液(Kenalog 10)和40mg/ml的曲安奈德混悬液(Kenalog 40)分别于1966年和1973年在加拿大获准上市。目前曲安奈德的仿制药也已经上市。在加拿大,40mg/ml的曲安奈德混悬液被批准为肌肉和关节内给药,或腱鞘、神经节内注射,适用于诸如皮肤病或类风湿性关节炎以及其他结缔组织病变的全身性类固醇治疗。

  加拿大并未批准曲安奈德在玻璃体内或眼内注射给药。玻璃体内注射曲安奈德引起的不良反应报告包括糖尿病性黄斑水肿、囊样黄斑水肿和脉络膜新生血管,仅次于年龄相关性黄斑变性。2007年,法国曾公布了关于玻璃体内注射40mg/ml曲安奈德混悬液后出现的严重眼部不良反应的信息。

  一直以来,局部眼用、口服或静脉内注射类固醇都会引发眼部的不良反应。局部甚至在远离眼部的部位注射类固醇也会导致眼部并发症,例如白内障、青光眼,甚至视网膜和脉络膜栓塞。

  玻璃体内注射曲安奈德引起病变的报告已有多例,发生较快的病变包括视网膜脱落和玻璃体出血,迟发的病变包括白内障恶化、类固醇引起的青光眼和眼内炎。曲安奈德的作用时间较长,在玻璃体内注射后长达一年半的时间,仍在眼房液中发现含有低浓度的药物。此外,还收到关于玻璃体内注射曲安奈德后眼压升高且需要医疗干预的病例报告。

  加拿大的文献已经报道过玻璃体内注射曲安奈德后发生的许多不良反应,包括60例眼压升高而需要接受青光眼治疗、12例白内障恶化需要摘除、1例眼内炎和1例视网膜中央动脉临时闭塞。

  从1973年1月至2009年1月31日,加拿大卫生部收到了1例光动力疗法和玻璃体内注射曲安奈德联合治疗引起的严重眼部疑似不良反应,患者为一名13岁的女孩,在3个月内注射过两次曲安奈德后出现眼压升高、视网膜出血和视力减退。

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